Il Limite di Rilevabilità (Limit of Detection, LOD) è il livello minimo dell'analita per cui il metodo dà risultato significativamente diverso dal bianco con confidenza definita (di solito 95%). Per Legionella coltura ISO 11731: LOD tipico 10-50 UFC/L con filtrazione 1 L e risospensione 10 mL.
DETTAGLIO TECNICO
Il LOD dev'essere dichiarato nel rapporto di prova quando l'esito è "non rilevato" o quando il risultato è prossimo al limite. Per applicazioni cliniche (RSA, ospedali) si richiede LOD ≤50 UFC/L per garantire significatività anche al di sotto della soglia 1000 UFC/L. Il LOD è strettamente legato al volume filtrato: 10 L abbattono il LOD a 1-5 UFC/L.
LIMITE DI RILEVABILITÀ (LOD) NELLA GESTIONE DELL'IMPIANTO
Su un rapporto di prova la scritta "non rilevato" o "< X UFC/L" non significa assenza assoluta di legionella, ma che la carica è sotto la sensibilità del metodo applicato. Il dettaglio conta quando si confrontano referti di laboratori diversi o si deve dimostrare l'esito di una bonifica in una struttura sanitaria: un limite troppo alto può nascondere cariche basse ma significative per pazienti fragili. Vale la pena chiedere il LOD prima di firmare il preventivo. Una RSA che riceve due offerte simili nel prezzo può accorgersi, confrontando i dettagli tecnici, che uno dei laboratori dichiara un limite più basso grazie a un volume filtrato maggiore, e preferirlo per i controlli dei reparti.
Errori ed equivoci frequenti
- Leggere "inferiore al limite di rilevabilità" come zero assoluto e sospendere manutenzione e flussaggi, credendo l'impianto definitivamente pulito.
- Confrontare referti con limiti diversi come se fossero equivalenti, interpretando come peggioramento un dato che dipende solo dalla sensibilità del metodo.
SINONIMI E VARIANTI
- Limit of Detection
- limite di rilevazione
FAQ: LIMITE DI RILEVABILITÀ (LOD)
- Cosa significa "non rilevato" nel referto legionella?
- Indica che nel campione analizzato la legionella non è stata trovata in quantità pari o superiori al limite di rilevabilità del metodo, che il laboratorio dovrebbe riportare nel rapporto. Non equivale a certezza di assenza: cariche molto basse possono sfuggire. Il risultato va letto insieme a temperature, punto di prelievo e storico dell'impianto.
- Da cosa dipende il limite di rilevabilità della legionella?
- Dipende soprattutto dal volume di acqua filtrato, dalla quota di concentrato seminata sulle piastre e dalle caratteristiche del metodo colturale. Filtrare volumi maggiori abbassa il limite, ma non sempre è possibile con acque torbide o ricche di flora interferente. Il laboratorio accreditato dichiara questo parametro nella validazione del metodo.
RIFERIMENTI ISTITUZIONALI
- ISO/IEC 17025:2017 — General requirements for the competence of testing laboratories
- ISO 11731:2017 — Performance characteristics
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DALLA DEFINIZIONE ALL'INTERVENTO
Sopralluogo, valutazione del rischio, campionamento e referti accreditati ISO 11731 sul tuo impianto.