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Analisi Legionella Italia

Normativa

Rapporto ISTISAN 13/3

Rapporto tecnico dell'Istituto Superiore di Sanità sui metodi di laboratorio per la legionellosi; numero, titolo ed edizione vanno verificati sul sito ISS prima di citarlo.

Riferimenti legislativi italiani ed europei, accordi Stato-Regioni, decreti, norme tecniche.

Nella serie dei Rapporti ISTISAN l'ISS pubblica documenti tecnici sui metodi di laboratorio per la legionellosi, in coerenza con le Linee guida nazionali: percorso diagnostico clinico (coltura, antigene urinario, sierologia, biologia molecolare) e ambientale (campionamento, ricerca colturale, tipizzazione). Prima di citare il Rapporto ISTISAN 13/3 in un documento tecnico è opportuno verificarne numero e titolo sul sito dell'ISS: per campionamento e analisi ambientali il riferimento nazionale principale restano le Linee guida 2015.

Approfondimento

DETTAGLIO TECNICO

I documenti tecnici ISS di questo tipo sono un riferimento per i laboratori clinici e ambientali. Trattano in genere criteri di accettazione dei campioni clinici, terreni di coltura, tempi di incubazione, criteri di conferma e modalità di notifica al sistema di sorveglianza nazionale.

In pratica

RAPPORTO ISTISAN 13/3 NELLA GESTIONE DELL'IMPIANTO

Per un gestore il riferimento a questo rapporto compare soprattutto nei capitolati, nelle offerte dei laboratori e nei verbali delle indagini epidemiologiche, dove indica che campionamento e analisi seguono indicazioni tecniche dell'Istituto Superiore di Sanità. Più che leggerlo da cima a fondo, conviene usarlo come termine di confronto quando si valuta un fornitore: modalità di prelievo, conservazione e trasporto dei campioni, metodi di conferma e criteri di refertazione devono essere coerenti con i documenti nazionali e con la UNI EN ISO 11731:2017. Nelle gare per i controlli ambientali di un'azienda sanitaria, il capitolato richiama le indicazioni ISS e le Linee guida 2015 e il responsabile verifica nelle offerte che i laboratori dichiarino metodi accreditati e tempi di consegna dei campioni compatibili.

Errori ed equivoci frequenti

  • Citare il rapporto come fonte di obblighi di legge: è un documento tecnico di indirizzo, mentre gli obblighi derivano da Linee guida recepite, D.Lgs 81/2008 e D.Lgs 18/2023.
  • Richiamarlo nei documenti senza verificare numero, titolo ed eventuali aggiornamenti sul sito dell'ISS, con il rischio di citare un riferimento errato o superato.
Glossario

SINONIMI E VARIANTI

  • ISTISAN 13/3
Domande frequenti

FAQ: RAPPORTO ISTISAN 13/3

Cosa sono i Rapporti ISTISAN?
Sono pubblicazioni tecniche e scientifiche dell'Istituto Superiore di Sanità, numerate per anno e progressivo, disponibili gratuitamente sul sito dell'ente. Raccolgono protocolli, metodi di analisi, risultati di studi e indicazioni operative destinate a laboratori, operatori sanitari e autorità. Non hanno valore di legge, ma sono riferimenti autorevoli spesso richiamati da norme, linee guida e capitolati.
Il laboratorio privato deve seguire le indicazioni ISS sulla legionella?
Per la ricerca di legionella nelle acque il metodo di riferimento è la UNI EN ISO 11731:2017, eseguita preferibilmente da un laboratorio accreditato secondo UNI EN ISO/IEC 17025. Le indicazioni dell'ISS e delle Linee guida 2015 completano il quadro su campionamento, trasporto e interpretazione, e un laboratorio qualificato le applica per produrre risultati confrontabili.
Fonti

RIFERIMENTI ISTITUZIONALI

Glossario

TERMINI CORRELATI

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