D.P.R. 14 gennaio 1997 - Approvazione dell'atto di indirizzo e coordinamento alle regioni e province autonome in materia di requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi minimi per l'esercizio delle attività sanitarie

Il D.P.R. 14 gennaio 1997 stabilisce i requisiti minimi che una struttura sanitaria deve avere per essere autorizzata all'esercizio. Non contiene disposizioni specifiche sulla Legionella e non indica temperature per l'acqua calda sanitaria. Pesa comunque sul rischio legionella, perché impianti e manutenzione sono requisiti verificati per ottenere e mantenere l'autorizzazione.

La pagina chiarisce cosa dice davvero il decreto, dove si aggancia il rischio Legionella e quali documenti tenere pronti per le verifiche di autorizzazione e accreditamento. I protocolli operativi di campionamento in ospedale e RSA sono trattati nelle guide di settore.

Che cos'è il decreto e a chi si applica

Il decreto è un atto di indirizzo e coordinamento rivolto alle Regioni e alle Province autonome, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 42 del 20 febbraio 1997, Supplemento Ordinario n. 37. Attua il D.Lgs. 502/1992 sul riordino del Servizio sanitario nazionale. Fissa una soglia minima uguale in tutta Italia, che ogni Regione recepisce e integra nei propri requisiti di autorizzazione.

• Strutture ambulatoriali: poliambulatori, ambulatori specialistici, laboratori, centri di diagnostica.
• Strutture di ricovero per acuti, a ciclo continuativo o diurno, con requisiti per area di degenza, gruppo operatorio, rianimazione, pronto soccorso.
• Strutture residenziali e semiresidenziali, ad esempio per riabilitazione e salute mentale, secondo le tipologie del decreto.
• Strutture pubbliche e private allo stesso modo: l'autorizzazione all'esercizio è necessaria per tutte.

L'autorizzazione all'esercizio è distinta dall'accreditamento istituzionale, che serve per erogare prestazioni per conto del Servizio sanitario nazionale e richiede requisiti ulteriori. Entrambi sono disciplinati dalle Regioni nel quadro del D.Lgs. 502/1992.

Cosa dice il decreto sugli impianti

Tra i requisiti generali, il decreto chiede che le strutture rispettino le leggi vigenti in materie come antincendio, sicurezza elettrica, igiene dei luoghi di lavoro, smaltimento dei rifiuti e condizioni microclimatiche. Non ripete il contenuto di quelle norme: rinvia ad esse. Per questo la conformità igienica degli impianti diventa, indirettamente, un requisito per l'autorizzazione.

Per alcune aree il decreto fissa valori impiantistici precisi. L'esempio più citato è il gruppo operatorio, dove l'impianto di climatizzazione è uno dei punti più delicati anche per la Legionella, se prevede umidificazione.

• Temperatura interna invernale ed estiva: compresa tra 20 e 24 °C.
• Umidità relativa invernale ed estiva: compresa tra 40 e 60%.
• Ricambi d'aria: 15 volumi all'ora di aria esterna, senza ricircolo.
• Filtrazione dell'aria: con efficienza del 99,97%.

Sul piano organizzativo il decreto prevede l'inventario delle apparecchiature e un piano di manutenzione documentato. Applicato agli impianti idrici e aeraulici, è il punto in cui un verificatore chiede i registri di flussaggi, disinfezioni e pulizie delle unità di trattamento aria.

Dove entra il rischio Legionella

Nelle strutture sanitarie il rischio Legionella dipende da tre fonti normative diverse, che si sommano ai requisiti del decreto. Chi prepara una verifica di autorizzazione o di accreditamento deve averle presenti tutte.

• Linee guida 2015 per la prevenzione e il controllo della legionellosi: valutazione del rischio, piano di campionamento, soglie a 100, 1.000 e 10.000 UFC/L, gestione dei casi di origine nosocomiale.
• D.Lgs. 18/2023: le strutture sanitarie rientrano tra gli edifici prioritari per la valutazione e gestione del rischio dei sistemi di distribuzione domestici; per Legionella il valore di parametro è 1.000 UFC/L.
• D.Lgs. 81/2008, Titolo X: valutazione del rischio biologico per il personale, con Legionella nel gruppo 2 dell'Allegato XLVI.
• Requisiti regionali di autorizzazione e accreditamento: molte Regioni chiedono procedure scritte sulla gestione degli impianti idrici e sulla prevenzione delle infezioni correlate all'assistenza.

Documenti da preparare per la verifica

Una verifica di autorizzazione o di accreditamento non è un controllo dedicato alla Legionella, ma gli impianti vengono esaminati. La raccolta che segue aiuta a dimostrare che la manutenzione richiesta dal decreto copre anche questo rischio.

1. 1Schemi aggiornati della rete idrica: produzione e accumulo dell'acqua calda, ricircolo, rami poco usati, reparti serviti.
2. 2Documento di valutazione del rischio Legionella, con data di revisione e nome di chi l'ha redatto e approvato.
3. 3Piano di manutenzione degli impianti idrici e aeraulici, con frequenze e responsabili.
4. 4Registro delle temperature misurate in mandata, ricircolo e punti distali.
5. 5Referti di laboratorio dei campionamenti, con metodo dichiarato e punti di prelievo identificabili.
6. 6Procedure per i reparti a rischio più alto e per la gestione dei terminali poco usati.
7. 7Verbali delle azioni correttive dopo esiti fuori soglia e dei controlli successivi.
8. 8Evidenza del coordinamento con il comitato o il gruppo per il controllo delle infezioni correlate all'assistenza.

Esempio: un poliambulatorio con 8 ambulatori, un piccolo blocco chirurgico e docce solo negli spogliatoi del personale. La valutazione considera la rete dell'acqua calda, l'unità di trattamento aria del blocco operatorio e le docce. Il piano di manutenzione e il DVR del personale richiamano gli stessi impianti, con registri unici.